Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für Deutschland & die EU

Permanent employee, Full-time · München

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit stellen wir unseren Kunden exakt die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Eigenverantwortliche Koordination der Zulassungsverfahren für unsere generischen Arzneimittel auf dem deutschen und europäischen Markt
Übernahme der Verantwortung für Neueinreichungen und Maintenance unserer Zulassungen
Sorgfältige Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers gemäß europäischer Leitlinie
Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Projektmanagement, Qualität und Beschaffung
Flexibler Umgang mit vielseitigen Herausforderungen und effektive Bewältigung komplexer Situationen

Das solltest du mitbringen:

Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitswirtschaft oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3 sowie Erfahrung bei der Erstellung von DE-Amtstexten
Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit
Erste Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil

Das bieten wir dir:

Work & Life - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 50%) und kurzer Freitag
Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

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Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

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