Werkstudent (m/w/d) Zulassung / Drug Regulatory Affairs

München

Voll- oder Teilzeit

Praktikum/Werkstudium

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als Werkstudent (m/w/d) Zulassung / Drug Regulatory Affairs unterstützt du unser Team bei der Beantragung und Pflege internationaler Zulassungen für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel und sammelst dabei wertvolle Einblicke in die globale Regulatorik. Du wirst zum verlässlichen Rückgrat administrativer und dokumentarischer Prozesse, die den Marktzugang unserer Produkte weltweit sichern. So wächst du Schritt für Schritt in die spannende Welt des Regulatory Affairs hinein und legst den Grundstein für deine fachliche Entwicklung bei DENK PHARMA.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Zulassungsprozesse

Neu- & Wiederzulassungen: Unterstütze bei der Beantragung internationaler Neu- und Wiederzulassungen sowie Variationsanzeigen im Bereich Pharmazie und Nahrungsergänzungsmittel, damit unsere Produkte weltweit verfügbar bleiben
Dokumentenerstellung: Erstelle regulatorische Dokumente gemäß interner Vorgaben und schaffst so eine verlässliche Grundlage für erfolgreiche Zulassungsverfahren

Behördenkommunikation

Dokumentenbeantragung: Beantrage und legalisiere offizielle Dokumente bei deutschen Behörden und Botschaften, um die formalen Voraussetzungen für internationale Einreichungen zu erfüllen
Übersetzungsmanagement: Beauftrage Übersetzungen regulatorischer Dokumente bei externen Dienstleistern, damit alle Unterlagen in den geforderten Sprachen fristgerecht vorliegen

Datenpflege

Systemadministration: Pflege unsere Dokumenten-Management-Systeme und Datenbanken sorgfältig, sodass Informationen stets aktuell und schnell auffindbar sind
Teamunterstützung: Unterstütze das Regulatory Affairs Team bei administrativen Aufgaben und trage so zu einem effizienten Arbeitsalltag bei

Das solltest du mitbringen:

Studium: Du bist immatrikuliert und kannst eine gültige Immatrikulationsbescheinigung vorweisen – idealerweise in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang.
Verfügbarkeit: Du verfügst über rund 15 Stunden pro Woche, die du vor Ort bei uns einbringen kannst.
Sprachkenntnisse: Du hast bereits gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift gesammelt; Französischkenntnisse sind ein willkommenes Plus.
Arbeitsweise: Eine strukturierte, genaue Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Organisationstalent und ein guter Blick für Details sind für dich selbstverständlich.
IT-Kenntnisse: Du bewegst dich sicher in MS Office und hast keine Scheu vor digitalen Dokumenten- und Datenbanksystemen.
Persönlichkeit: Idealerweise bringst du Eigenmotivation, Leistungsbereitschaft und echten Teamgeist mit – und hast Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit.
KI-Mindset: Du experimentierst gerne damit, wie KI-Tools die Recherche regulatorischer Anforderungen oder die Vorbereitung von Dokumenten schneller und präziser machen können – und bringst diese Neugier aktiv in unser Team ein.

Das bieten wir dir:

Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“
Außerdem – 75 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, uvm.

Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!