Manager Quality Assurance GMP (m/w/d)

Herstellungsdokumente

• Herstellanweisungen: Prüfe und genehmige Herstell- und Verpackungsanweisungen, um die Einhaltung der Compliance sicherzustellen

• Prozessvalidierungen: Prüfe und genehmige Prozessvalidierungen, damit die Herstellung unserer Produkte nachhaltig zur gewünschten Produktqualität führt

 Change Control, Abweichungen und Reklamationen

• Change Control: Erstelle und bearbeite Change Control-Anträge, damit Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und bewertet werden

• Abweichungen: Bearbeite und bewerte Abweichungen, um sicherzustellen, dass Ursachen und Auswirkungen analysiert und beseitigt werden

• Reklamationen: Bearbeite Reklamationen zügig und zielorientiert, um die Patientensicherheit, Produktqualität und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten

Zusammenarbeit

• Projekte: Wirke als QA-Projektmitglied bei Projekten mit, um die Qualität von neuen und bestehenden Produkten sicherzustellen und die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten

• Interdisziplinärer Austausch: Pflege eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, um den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherzustellen

Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen

• Selbstinspektionen und Audits: Nimm an internen Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern teil, um Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungspotenziale aufzuzeigen

• Behördeninspektionen: Wirke bei Behördeninspektionen mit, damit weiterhin die GMP- und GDP-Zertifikate durch die Aufsichtsbehörde erteilt werden

Qualitätsverträge

• VAVs und QA-Agreements: Erstelle und prüfe Qualitätsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträge, um Verantwortlichkeiten mit externen Partnern klar zu regeln und deren Einhaltung sicherzustellen

• Fachlicher Background: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Chemie oder Biologie
• Berufserfahrung: Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich mit
• Analytischer Blick: Du überzeugst durch ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsgefühl
• Kommunikationsstärke: Du kannst komplexe Sachverhalte klar und verständlich kommunizieren und arbeitest proaktiv an Lösungen
• Systemkenntnis: Du verfügst über sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office, und idealerweise auch über SAP-Kenntnisse
• KI-Mindset: Du begegnest neuen Technologien mit Neugier und hast Lust, KI-Tools etwa für Dokumentenmanagement und Datenanalysen aktiv in deinen Arbeitsalltag zu integrieren.

• Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“
• Außerdem – 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.