Sachkundige Person (m/w/d) gemäß §15 AMG

Permanent employee, Full-time · Kreis Traunstein

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit stellen wir unseren Kunden exakt die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung, wie sie in Deutschland erhältlich sind.
Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Übernimm die Verantwortung als Sachkundige Person und stelle die Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben sicher, welche im Rahmen der Herstellerlaubnis einer Betriebsstätte im Kreis Traunstein einzuhalten sind
Führe das fortlaufende Register über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
Überwache die GMP- sowie zulassungskonforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfaden
Bewerte qualitätsrelevante Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen
Begleite GMP-Inspektionen (inkl. Vor- und Nachbearbeitung)

Das solltest du mitbringen:

Sachkenntnisgemäß §15 AMG
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung als Sachkundige Person
Sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich (AMWHV und EU-GMP Leitfaden mit allen Anhängen) und allen relevanten Qualitätssystemen
Zuverlässige, eigenständige und engagierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitäts- und Lösungsorientierung, Belastbarkeit
Kommunikations- und Kooperationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
Eine strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einer Hands-On-Mentalität
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

Das bieten wir dir:

Work & Life - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und kurzer Freitag
Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

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Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

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